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学术揭发招来疯狂报复:她惨遭同事排挤、多次失业、官司缠身 |
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编译|田瑞颖
在揭发制药巨头公司后,血液病学家nancy olivieri付出了沉重的代价:被同事排挤、多次失业、濒临破产,并被20多起诉讼缠身。
30多年前,olivieri还是加拿大多伦多大学(ut)的一名年轻研究员,并担任多伦多大学附属儿童医院(sickkids)镰状细胞病项目的负责人。
在一项开展去铁酮(deferiprone)药物的临床试验中,olivieri发现去铁酮会使一些患者的肝部铁含量升高至危险水平,并会增加他们患心脏病的风险。她向该药物的赞助和制药公司apotex提出了这一担忧,没想到反遭威胁:若将研究结果公开,公司便会起诉她。
这没吓住olivieri。她把研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上,并告知了她的病人。面对apotex持续的起诉威胁,olivieri向sickkids和ut求助。但这两家机构不但不保护自己的员工,反而公开质疑她的诚信,称她是一个不可靠和不道德的科学家。
虽然加拿大大学教师协会等机构都在调查后宣布olivieri无罪,但她还是在此后30多年里,付出了沉重的代价。2023年,olivieri获得john maddox prize,该奖旨在表彰“站起来为科学发声的研究人员”。“我们本来可以做很多非常好的工作,但因为这一切,我们浪费了很多年的时间。”olivieri说。
近日,nature杂志报道了olivieri的曲折经历。
nancy olivieri 图源其社交媒体
olivieri起初并不想制造这些麻烦。
20世纪80年代,作为ut的一名年轻研究员,olivieri的研究聚焦在患有地中海贫血的儿童身上,随后她还成为了sickkids镰状细胞病项目的负责人。1989年,她在sickkids开始了关于去铁酮药物的临床试验,该药物可以捕获血液中的铁。医院最终引进了制药公司apotex,共同赞助这项研究。
在开展多年试验后,olivieri发现,去铁酮会使一些患者的肝部铁含量升高至危险水平,并且增加了他们患心脏病的风险。olivieri对此感到非常失望。当她在1996年向apotex提出这一担忧时,apotex却指出,它与sickkids签署的合同中有一项保密条款。
apotex告诉olivieri,未经公司许可,不能发表她的发现或通知患者。随后,该公司突然停止了试验,甚至将去铁酮从医院药房的货架上撤下,并威胁olivieri称,如果她公开研究结果,就会起诉她。
后来,olivieri还是在《新英格兰医学杂志》上发表了这些研究结果,并告诉了她的患者。当apotex继续以起诉威胁她时,olivieri向sickkids和ut寻求帮助,但这两家机构却站在apotex一边。olivieri认为它们都受到了该公司捐款资助的影响。
olivieri的案件,引起了加拿大媒体的广泛关注。sickkids、ut和apotex公开质疑她的诚信,称她是一个不可靠和不道德的科学家。
“吹哨人”的代价接踵而至。1999年,sickkids免去了olivieri镰状细胞病项目负责人的职务,并向加拿大安大略省内科和外科医生学院(cpso)报告了她在与机构和患者沟通方面的不当行为。
olivieri深陷多项诉讼之中。除了与apotex的,还有几起涉嫌诽谤她的媒体和个人。这几乎让她破产。
“她的职业生涯被毁了。”尽管如此,olivieri的勇敢仍然给加拿大曼尼托巴大学生物伦理学家arthur schafer留下了深刻印象。schafer说,olivieri非常坚强,但他不认为有人能作为一个孤立的英雄人物幸存下来。
olivieri的确感到孤立无援。sickkids里原来的一些同事和朋友指责她隐瞒数据,甚至称其通过性往上爬,以获取资助。olivieri还称自己收到了恐吓信,其中一封匿名信称她“不道德”和“猪”,而这封匿名信的来源正是她曾在sickkids和ut的一位合作者。
“这是一场真正的学术战。”olivieri说。
ut的干细胞生物学家约翰·迪克曾在sickkids与olivieri共事。他回忆说,1997年olivieri在血液学会议上做报告时,就感觉到现场有一种特别的敌意。听了olivieri的解释后,迪克和其他一些研究人员决定帮助她。尽管他们并不了解olivieri,也没有参与这项研究,“但我们基本上意识到这是对学术自由的真正侮辱。”迪克说。
olivieri称,她的志愿者团队在1998年到2002年期间,每天都会花6个小时回应诉讼、面对媒体,并与其他科学家通信以寻求支持。
知名血液病学家、英国牛津大学已故的david weatherall和丹娜—法伯癌症研究所的david nathan也站出来为她辩护。olivieri说,他们的支持产生了很大的影响。虽然这些机构能够诋毁她,但对这些国际专家却无能为力。
2001年,加拿大大学教师协会的一份独立报告宣布olivieri无罪,cpso医学委员会也宣布olivieri无罪。2002年,她与sickkids达成和解协议。之后,olivieri试图继续自己的事业,并在多伦多大学健康网络(uhn)医院开展地中海贫血研究。2003年,她在英国伦敦国王学院获得医学伦理学硕士学位,还写了一篇关于医学举报者的论文。
但在2009年olivieri任期结束时,问题再次出现。uhn派来取代她负责地中海贫血项目的人,开始用去铁酮治疗患者。而这种药当时并未在加拿大获得许可。
olivieri呼吁加拿大监管机构重新定夺,但加拿大监管机构仍然在2015年根据uhn的数据批准了去铁酮。olivieri声称uhn的数据不完整,并质疑在临床试验中使用未经许可的药物的合法性。
作为抗争,olivieri和同事、sickkids眼科医生布伦达·加利花了10年时间研究医疗记录,并于2019年在plos one上发表了研究结果。研究称,该药物对患有肝脏并发症风险的人造成了重大伤害。但uhn对此表示异议。
uhn发言人在一份声明中说,该药物是根据加拿大特殊准入计划管理的。根据该计划,医生可以要求使用未经批准的药物治疗病人。该发言人说,2019年的一项内部审查发现,这些治疗方法是适当的。所有接受去铁酮治疗的人都知道olivieri于2019年发表的研究结果。
olivieri说,她仍在与uhn就该问题打官司。但她拒绝详细说明,因为案件仍在进行中,“我永远不会允许这件事继续下去。”
olivieri目前仍在uhn担任高级研究员,也试图继续自己的生活。除了临床工作外,她还在多伦多为一家名为血红蛋白的组织工作。54岁那年,olivieri收养了一个女儿,并开始将自己作为举报人的经历写成书。
olivieri说,自己的故事并没有一个圆满的结局。美国食品药品监督管理局(fda)在2011年批准了去铁酮。尽管该药物最初被拒绝,但最终仍被批准了。几十年的经历,让olivieri对临床研究不再抱有幻想,尤其是对生物技术公司可以在多大程度上操纵研究设计和报告。
虽然不用再担心破产,但olivieri并没有完全恢复,“没有一个经历过这种事情的人能真正走出阴影。”
美国明尼苏达大学(umn)的生物伦理学家卡尔·艾略特对此表示赞同。
2004年,一名参与抗精神病药物试验的男子自杀后,艾略特向fda和其他机构提起诉讼,指控umn的研究行为不当。明尼苏达州的调查人员表示,虽然不能将自杀事件与研究直接联系起来,但该研究确实存在各种伦理和利益冲突问题。umn暂停了所有精神病学研究。
艾略特说,olivieri在这件事上提供了道义上的支持。在艾略特看来,大多数人一旦经历了毁掉自己职业生涯的事情,就会退出公众视野,但olivieri恰恰相反,“她真的想了解别人遭遇的麻烦,并渴望介入和帮助。”
olivieri说,做一名举报者,就必须意识到未来的生活将永远不会和过去一样,而能做的最重要的事,就是聚集盟友。不仅是为了道义上的支持,也是为了信誉,“你真的要确保你不是一个人。”她还劝告研究人员,不要与控制科学家研究项目的行业米乐app官网下载的合作伙伴签署协议。
参考资料:
https://doi.org/10.1038/d41586-024-02743-5
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