11月28日,《美国医学会杂志》(jama)在线发表了中山大学肿瘤防治中心教授徐瑞华牵头开展的iii期jupiter-02研究最终结果。结果显示,死亡风险降低37%,中位无进展生存期延长接近3倍,为复发转移鼻咽癌患者带来长生存曙光。
论文共同通讯作者徐瑞华表示,作为鼻咽癌免疫治疗领域首个国际多中心、样本量最大的双盲、随机对照iii期临床研究,为“特瑞普利单抗联合化疗”成为新的鼻咽癌一线标准治疗提供了证据。
论文共同通讯作者兼共同第一作者、中山大学肿瘤防治中心教授麦海强表示,该研究自2018年11月至2019年10月,在35个中心共入组289例既往未接受系统治疗的复发转移鼻咽癌患者,随机分为两组,一组是免疫药物(特瑞普利单抗——国产pd-1单抗) 两种化疗药物(吉西他滨、顺铂),另一组为安慰剂 两种化疗药物(吉西他滨、顺铂)。
研究结果显示,复发转移鼻咽癌患者可以从“免疫药物 化疗药物”治疗方案中明显获益。和传统单纯化疗方案相比,新的治疗方案将死亡风险降低37%,中位无进展生存期延长接近3倍,完全缓解率是单纯化疗的2倍。
“新加入的免疫药物还有‘拖尾效应’,意味着有部分晚期鼻咽癌患者可以获得更长期的生存,甚至临床治愈,这在过去是敢都不敢想的。”麦海强表示,从生存曲线进一步分析,新治疗方案带来的生存获益可能不只中位无进展生存期延长接近3倍这么简单。曲线中能看到免疫治疗“拖尾效应”的体现,“拖尾效应”是指响应免疫疗法的患者,在一定时间长度的免疫治疗结束后,抗癌的治疗效果依然持续存在。
eb病毒潜伏感染是鼻咽癌发病的重要原因,研究人员还发现,新治疗方案中96.3%的患者eb病毒 dna拷贝数下降到无法检测到的水平,实现了更快的拷贝数下降,且不易反弹。
相关论文信息:https://doi.org/10.1001/jama.2023.20181
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